同仁堂创新中药“芪参颗粒”首例受试者入组

首都建设报 2026年04月27日 贾玎玎

  科研人员正在显微镜下观察药物实验样本。  ■企业/供图

  本报讯(记者 贾玎玎)近日,北京同仁堂科技发展股份有限公司(以下简称“同仁堂科技”)在研创新药芪参颗粒,接连完成从“方案设计”到“落地执行”的关键节点,取得阶段性进展。芪参颗粒Ⅱ期临床试验已进入实施与数据生成的实质环节,进入系统验证药物疗效与安全性的核心研究阶段。

  “按照临床试验方案,我们将在符合法规、伦理与科学规范的前提下,严格遵循随机、双盲、对照的试验原则,对入组的慢性心力衰竭受试者开展周期性给药、随访与全面评估。”同仁堂科技相关项目负责人表示,芪参颗粒是同仁堂科技与北京中医药大学产学研深度合作的成果,是在中医“益气温阳、活血解毒”理论指导下创制的现代中药复方制剂,属于1.1类中药创新药。通过设计严谨的临床试验,其应用价值将得到进一步验证,有望为心血管疾病患者提供更多治疗选择。

  慢性心力衰竭是心血管疾病的终末严重阶段,患者生存质量低、再住院率高,当前临床治疗中仍存在大量未被满足的需求。在这一背景下,基于“益气温阳活血”治法创制的芪参颗粒,是中医药重大学术进展“证候理论指导下的心衰新药发现与创新机制研究”的成果体现。

  业内专家认为,同仁堂科技在研创新药芪参颗粒成分明确、作用机制清晰,具有心脏保护与功能改善的潜力,未来市场应用前景值得期待。

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